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萊美藥業(yè)（300006）最新股價
傳承精華，守正創(chuàng)新
加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化
發(fā)布時間：2023-11-10瀏覽次數(shù)：7217
中恒集團旗下萊美藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸雷莫司瓊注射液（規(guī)格：2ml:0.3mg）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023B05498），這標(biāo)志著萊美藥業(yè)的鹽酸雷莫司瓊注射液（萊歐寧?）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為國內(nèi)本品種首家過評企業(yè)。
鹽酸雷莫司瓊注射液適用于預(yù)防和治療惡性腫瘤化療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
鹽酸雷莫司瓊注射液尚未納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，該產(chǎn)品未納入國家集中帶量采購藥品目錄。萊美藥業(yè)產(chǎn)品鹽酸雷莫司瓊注射液于2005年5月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)“國家藥品監(jiān)督管理局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。近日，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，萊美藥業(yè)為首家通過鹽酸雷莫司瓊注射液仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。
鹽酸雷莫司瓊注射液最早于1996年7月在日本上市，原研制劑（Nasea奈西雅）于1999年12月在中國進(jìn)口上市，目前國內(nèi)已有16家企業(yè)的鹽酸雷莫司瓊注射液仿制藥上市，規(guī)格均為2ml:0.3mg。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，鹽酸雷莫司瓊注射液在2020年、2021年、2022年的銷售額分別約為0.30億元、0.36億元、0.39億元。
供稿：萊美藥業(yè)
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