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近日，中恒集團(tuán)繼與全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室攜手合作后，全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司（簡(jiǎn)稱中恒創(chuàng)新）的1.1類中藥創(chuàng)新藥“三芪顆?！鲍@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件（受理號(hào)：CXZL2500003），可進(jìn)入臨床階段。

 值得一提的是，三芪顆粒是1.1類中藥創(chuàng)新藥，具有較高的研發(fā)價(jià)值和臨床意義。其前身是廣東省中醫(yī)院的明星院內(nèi)制劑“三芪口服液”，該制劑已有30年臨床使用歷史，積累了豐富的療效數(shù)據(jù)，尤其在改善氣虛血瘀型慢性腎炎患者的蛋白尿、水腫及疲勞癥狀方面表現(xiàn)突出。

中恒創(chuàng)新于2024年12月受讓了該品種的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及研發(fā)成果后，迅速組建專項(xiàng)攻堅(jiān)團(tuán)隊(duì)，完善項(xiàng)目相關(guān)研究工作，加速推進(jìn)項(xiàng)目研究進(jìn)程。同時(shí)，積極與CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）保持高效溝通，最終推進(jìn)項(xiàng)目順利獲批臨床。該項(xiàng)目豁免I期臨床，直接循序推進(jìn)II、III期臨床研究。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)慢性腎病患者超1.3億人【1】，患病率高達(dá)10.8%【1】，其中，60歲以上人群患病達(dá)29%【2】，催生超320【3】?jī)|元市場(chǎng)規(guī)模，并呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著老齡化加劇，患病率還會(huì)持續(xù)上升，然而針對(duì)氣虛血瘀證型的專病中藥創(chuàng)新藥仍屬空白，三芪顆粒憑借“多靶點(diǎn)調(diào)控”優(yōu)勢(shì)，有望填補(bǔ)這一臨床需求缺口。目前市場(chǎng)暫無同類創(chuàng)新藥競(jìng)品，中恒集團(tuán)若能成功將三芪顆粒推向市場(chǎng)，有望在慢性腎病治療領(lǐng)域搶占先機(jī)，爭(zhēng)奪廣闊的市場(chǎng)份額，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供新動(dòng)力。

三芪顆粒獲批臨床，不僅是中恒集團(tuán)加速布局中藥創(chuàng)新藥開發(fā)的體現(xiàn)，更是中藥現(xiàn)代化“加速度”的縮影。在政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，中恒集團(tuán)正以“硬核”實(shí)力夯實(shí)中藥創(chuàng)新賽道。

未來中恒集團(tuán)將堅(jiān)守“造中華好藥，護(hù)人民健康”的初心使命，秉持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦未被滿足的臨床需求與潛力市場(chǎng)，重點(diǎn)關(guān)注泛心腦血管、代謝疾病和自身免疫疾病領(lǐng)域，圍繞臨床急需、科技前沿及具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，構(gòu)建多元研發(fā)管線，為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

【1】數(shù)據(jù)來源于中國(guó)慢性腎臟病早期評(píng)價(jià)與管理指南；

【2】數(shù)據(jù)來源于2024年《柳葉刀 - 區(qū)域健康》；

【3】數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng)。

供稿|潘芳連 莫琳