題    目:關(guān)于推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的提案
第一提案人：農(nóng)工黨中央
承辦單位：衛(wèi)生計(jì)生委(分),科技部(分),工業(yè)和信息化部(分)
提案形式：黨派提案
內(nèi)    容：
    近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾生活方式的轉(zhuǎn)變，我國(guó)疾病譜發(fā)生了重大變化，惡性腫瘤、代謝疾病、精神類疾病等復(fù)雜性疾病已經(jīng)嚴(yán)重危害人民群眾生命與健康。加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，盡快推出普惠型高質(zhì)量藥品已成為我國(guó)人民群眾健康和社會(huì)發(fā)展的剛性需求。目前來(lái)看，制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大阻力還是體制機(jī)制不順的問(wèn)題。主要表現(xiàn)在四個(gè)方面：管理體制上，仍處于多頭管理、互有側(cè)重的局面，難免發(fā)生相關(guān)政策不協(xié)調(diào)、不配合，甚至出現(xiàn)政策相互掣肘的情況；準(zhǔn)入機(jī)制上，藥品的招采周期過(guò)長(zhǎng)，各地招采方式與流程不統(tǒng)一，醫(yī)保目錄更新速率低，創(chuàng)新藥物和優(yōu)質(zhì)仿制藥難以及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄或招采目錄；監(jiān)管機(jī)制上，臨床準(zhǔn)入時(shí)間長(zhǎng)，過(guò)程監(jiān)管能力不足，新藥注冊(cè)與入市許可相互捆綁；創(chuàng)新機(jī)制上，科研經(jīng)費(fèi)不足，轉(zhuǎn)化能力弱，研究平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的作用沒(méi)有完全發(fā)揮，社會(huì)資本難以有效介入。
    中共十八屆五中全會(huì)提出要以“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、共享、開(kāi)放”五大發(fā)展理念為引領(lǐng)，實(shí)現(xiàn)建成小康社會(huì)的奮斗目標(biāo)。我們要把五大發(fā)展理念貫穿于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全過(guò)程之中，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型與升級(jí)。從目標(biāo)導(dǎo)向和發(fā)展理念上說(shuō)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展至關(guān)重要，因?yàn)閯?chuàng)新既可提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展動(dòng)力，又是提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。不論是創(chuàng)制具有源頭創(chuàng)新特征的重大新藥，還是研發(fā)優(yōu)質(zhì)仿制藥，都需要提升創(chuàng)造性勞動(dòng)的比例，并在應(yīng)用時(shí)體現(xiàn)創(chuàng)新的價(jià)值權(quán)重，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、政府公共產(chǎn)品的購(gòu)買服務(wù)等。
    為此，建議：
    一是加強(qiáng)科學(xué)的頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)的制度建設(shè)，著力解決目前制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的體制機(jī)制問(wèn)題。通過(guò)建立目標(biāo)統(tǒng)一、措施明確的有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制，減少部門間政策不協(xié)調(diào)、不配合與相互抵消掣肘的現(xiàn)象，從而使各種政策能夠協(xié)同配合，形成有力的政策合力。在這一過(guò)程中，重點(diǎn)是要繼續(xù)以醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”來(lái)推動(dòng)醫(yī)改，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的組織保障體制機(jī)制。建議國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”組織保障體制機(jī)制保障事宜，出臺(tái)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)的政策措施，營(yíng)造有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的良好政策環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境。
    二是優(yōu)先考慮制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品如藥品的使用政策。使用政策的導(dǎo)向和杠桿作用對(duì)藥物的全研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有重要影響。目前國(guó)家醫(yī)療保障政策、藥品招標(biāo)采購(gòu)政策、藥品價(jià)格政策均在藥品使用政策的范疇內(nèi)，有較大的改革調(diào)整空間。建議人社部、衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)一步調(diào)整藥品招采政策和各類醫(yī)保目錄和基本藥物目錄，將優(yōu)質(zhì)仿制藥、自主創(chuàng)新藥物、自主研發(fā)的優(yōu)質(zhì)器械及優(yōu)質(zhì)耗材納入目錄，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格政策，促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
    三是加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療臨床研究的準(zhǔn)入與過(guò)程管理。建議由食品藥品監(jiān)管總局對(duì)干細(xì)胞的治療、免疫細(xì)胞治療的臨床研究準(zhǔn)入與應(yīng)用準(zhǔn)入以及資質(zhì)統(tǒng)一管理，以解決食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委兩個(gè)部門對(duì)生物細(xì)胞診療管理職責(zé)不清和管理缺位的問(wèn)題。
    四是加快生物醫(yī)藥產(chǎn)品供給側(cè)改革，在原創(chuàng)研究、應(yīng)用轉(zhuǎn)化等環(huán)節(jié)中強(qiáng)化安全保障、療效更佳、使用便利等產(chǎn)品種類更新與功能優(yōu)化等原則。建議科技部要進(jìn)一步加大國(guó)家重大科技專項(xiàng)在“十三五”期間對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持，以重大需求為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為主線，以完善體制機(jī)制為支撐，繼續(xù)堅(jiān)持研制重大產(chǎn)品、滿足重要需求、解決重點(diǎn)問(wèn)題的基本原則，下大力氣突破一批重大產(chǎn)品，系統(tǒng)集成一批重要技術(shù)，轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批能讓人民群眾切實(shí)分享到改革紅利的成果。
    五是利用“互聯(lián)網(wǎng)+”的大好機(jī)遇，構(gòu)建合理的生物醫(yī)藥研發(fā)體系。建議科技部、衛(wèi)生計(jì)生委、工信部、發(fā)改委加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)，為構(gòu)建新型生物醫(yī)藥研發(fā)體系做出貢獻(xiàn)。通過(guò)大數(shù)據(jù)系統(tǒng)和信息平臺(tái)，使得基礎(chǔ)性原始創(chuàng)新研究體系與市場(chǎng)化技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系既有聯(lián)系渠道，又能適度分離，并能通過(guò)不同的價(jià)值指標(biāo)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)估。更加強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式在藥物創(chuàng)新中的重要意義，推進(jìn)現(xiàn)代企業(yè)、科研院所與高校等之間協(xié)作創(chuàng)新的新模式。側(cè)重某種或某類產(chǎn)品研發(fā)的中小型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公司與大型制藥企業(yè)要在市場(chǎng)條件下做好分工，加強(qiáng)相互之間的技術(shù)交易、項(xiàng)目合作及企業(yè)間并購(gòu)重組。要持續(xù)提高海歸高端人才回國(guó)研發(fā)、創(chuàng)業(yè)的積極性，對(duì)社會(huì)資金參與行業(yè)投資、并購(gòu)行為給予積極的政策、財(cái)政支持，大力培養(yǎng)一批自主創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。
    
來(lái)源：中國(guó)政協(xié)網(wǎng)