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近日，2018國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目中成藥臨床證據(jù)和價(jià)值評估專家審評會(huì)在北京順利召開。中華跌打丸是此次專家評審會(huì)中成藥品種之一。

中華跌打丸是中恒集團(tuán)所屬企業(yè)梧州制藥生產(chǎn)的獨(dú)家品種，源于清代少林寺“急性子散”，由32味嶺南道地藥材組成，中華跌打丸組方迄今已有近一百年的人用歷史。該品種的處方發(fā)明專利曾榮獲得“第十七屆中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”與第二屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果展覽交易會(huì)頒發(fā)的金獎(jiǎng)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被收錄于2020年中國藥典。廣西創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展專項(xiàng)“中華跌打丸二次開發(fā)研究”項(xiàng)目于2017年獲得廣西科技廳批準(zhǔn)立項(xiàng)，獲得財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)600萬元。

中華跌打丸臨床證據(jù)與價(jià)值評估項(xiàng)目由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所原副所長謝雁鳴首席研究員牽頭開展。通過對中華跌打丸進(jìn)行多個(gè)維度的循證綜合評價(jià)，找準(zhǔn)中華跌打丸的臨床定位，為中華跌打丸擬爭取進(jìn)入《國家基本藥物目錄》給相關(guān)部門提供循證綜合評價(jià)證據(jù)，為后續(xù)開展研究提供依據(jù)。

本次審評專家包括中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院副院長，北京中醫(yī)藥大學(xué)第三醫(yī)院副院長，河北省中醫(yī)院原副院長及來自中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、石家莊市中醫(yī)院和河南骨科醫(yī)院等單位的多位骨科專家。

北京中醫(yī)藥大學(xué)第三醫(yī)院副院長陳衛(wèi)衡主持本次會(huì)議，中恒創(chuàng)新中藥研究部部長梁云飛匯報(bào)中華跌打丸藥學(xué)研究部分，中科院研究員黎元元匯報(bào)中華跌打丸綜合部分。會(huì)上，專家們踴躍發(fā)言，對中華跌打丸的療效表示認(rèn)可，提到其外用效果也很好，并建議開展前瞻性多中心大樣本的隨機(jī)對照試驗(yàn)，構(gòu)建更高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，選擇踝關(guān)節(jié)扭傷作為突破口，對適應(yīng)癥進(jìn)行精準(zhǔn)定位；臨床定位還可選擇骨折術(shù)前、術(shù)后的疼痛和腫脹，評價(jià)中華跌打丸消腫止痛的療效。