3月5日,在溫家寶總理所作的政府工作報(bào)告中,食品藥品安全列在人民群眾不滿意的六個(gè)主要問(wèn)題之首。
近年來(lái),“齊二藥事件”、“魚(yú)腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”……接二連三的藥品安全事件不斷觸動(dòng)公眾脆弱的神經(jīng)。藥品安全,是至關(guān)重要的公眾利益之一。這一系列的藥品安全事件不但凸現(xiàn)了中國(guó)藥市亂局的景象,同時(shí)將如何確保公眾用藥安全的問(wèn)題置于公眾拷問(wèn)之下。百姓眼光 對(duì)藥品沒(méi)自我防護(hù)能力藥品安全事故匪夷所思李世民(山西河津市民):老百姓對(duì)要服用的藥品往往不甚了解。有病吃什么藥聽(tīng)醫(yī)生的,最少也是聽(tīng)藥店藥師的,基本上處在完全被動(dòng)的位置上。如果說(shuō)食品不叫人放心,人們還可以自己小心點(diǎn)兒、注意點(diǎn)兒,對(duì)藥品就很難有自我防護(hù)能力了。如果得了病又吃了問(wèn)題藥,真不知道有多危險(xiǎn)呢。
李國(guó)法(鄭州交通學(xué)院教師):藥品安全事故頻發(fā)讓人不解。去年的幾起藥品安全事故都是發(fā)生在頭頂名牌光環(huán)的正規(guī)藥品身上,這些藥品的生產(chǎn)廠家通過(guò)了GMP認(rèn)證。如果是患者沒(méi)有按指定的劑量、方法服藥,或者忽視了藥品的禁忌癥出了事兒,那還可以想象,偏偏是因?yàn)樗幤蟛话垂に嚵鞒桃笙荆踔翐郊偈闺s,讓人匪夷所思。
政府聲音 多管齊下科學(xué)監(jiān)管邵明立(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)):只有樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,才能解決藥品安全這個(gè)根本問(wèn)題。各項(xiàng)工作中,首當(dāng)其沖的是對(duì)新藥的研發(fā)進(jìn)行鼓勵(lì),同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)管,特別是審批程序的監(jiān)管。其次,以往藥品企業(yè)拿到GMP認(rèn)證之后就萬(wàn)事大吉了。2007年,藥監(jiān)局將派駐藥品監(jiān)督員常駐生產(chǎn)企業(yè),動(dòng)態(tài)地監(jiān)督藥品GMP流程。第三項(xiàng)措施,是對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行GMP突擊飛行檢查。去年通過(guò)飛行檢查,發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)違反GMP規(guī)范生產(chǎn),所以收回了GMP認(rèn)證證書(shū),并對(duì)不執(zhí)行GMP規(guī)范的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲處理。今年還要加大日常跟蹤檢查力度,對(duì)故意違規(guī)生產(chǎn)、問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè),我們一定要依法嚴(yán)肅追究,該停產(chǎn)就要停產(chǎn),該吊證就要吊證。針對(duì)那些已經(jīng)拿到批號(hào)的企業(yè),第四項(xiàng)措施將利用這些企業(yè)每5年去藥監(jiān)局進(jìn)行換證的機(jī)會(huì),著力清查一藥多名的問(wèn)題,對(duì)于一些重復(fù)性高、生產(chǎn)危險(xiǎn)性高的藥品將不給予換證并停產(chǎn)。第五項(xiàng)措施則是針對(duì)食品藥品監(jiān)管法律體系。藥監(jiān)部門(mén)將拓寬公眾參與立法的渠道,使食品藥品監(jiān)管立法符合監(jiān)管規(guī)律和要求,切實(shí)反映社情民意。
委員點(diǎn)評(píng) 制度要完善監(jiān)管要到位鐘南山(全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士):藥品安全涉及到假藥和劣質(zhì)藥,而假藥和劣質(zhì)藥的產(chǎn)生跟藥品的管理有關(guān)。杜絕一藥多名,以學(xué)名為主只是打擊假藥、劣質(zhì)藥的一個(gè)措施。杜絕假藥、劣質(zhì)藥的關(guān)鍵是先把住關(guān)口。頻發(fā)的藥品安全事件暴露出監(jiān)管體系存在很大的問(wèn)題。藥廠過(guò)多和藥品注冊(cè)過(guò)濫暴露出藥品的安全隱患。
楊利霞(全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委副主委):藥品安全事故頻發(fā)一方面是因?yàn)楦瘮》肿訃?yán)重失職瀆職,另一方面在于目前的監(jiān)管制度存在漏洞。最主要的還是建立一個(gè)有效的監(jiān)督機(jī)制,沒(méi)有這樣的監(jiān)督機(jī)制,腐敗就不會(huì)得到遏制??蓪?shí)行黑名單制度,對(duì)無(wú)視患者生命安全,在生產(chǎn)中有意偷工減料、只求降低成本無(wú)視藥品質(zhì)量的企業(yè)和瀆職的監(jiān)管責(zé)任人,堅(jiān)決清出隊(duì)伍,終生不得再次進(jìn)入。并切實(shí)推進(jìn)問(wèn)責(zé)制,加大對(duì)偽劣藥品生產(chǎn)商的處罰力度,相關(guān)的監(jiān)管責(zé)任人也要繩之以法。
[百姓眼光]李世民(山西河津市民):如果得了病又吃了問(wèn)題藥,真不知道有多危險(xiǎn)。
李國(guó)法(鄭州交通學(xué)院教師):藥企不按工藝流程要求消毒,甚至摻假使雜,讓人匪夷所思。
[政府聲音]邵明立(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)):只有樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,才能解決藥品安全這個(gè)根本問(wèn)題。
[委員點(diǎn)評(píng)]楊利霞(全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委副主委):最主要的還是建立一個(gè)有效的監(jiān)督機(jī)制。
鐘南山(全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士):杜絕假藥、劣質(zhì)藥的關(guān)鍵是先把住關(guān)口。